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進入高端疫苗通過EUA 中和抗體效價為AZ的3.4倍／血清反應比率也達95.5% 遠高於50%的標準要求
高端與聯亞COVID-19二期臨床試驗期中分析數據
〔記者邱芷柔、林惠琴／台北報導〕高端疫苗完成緊急使用授權（ＥＵＡ）審查，通過食藥署核准可專案製造，後續獲ＡＣＩＰ（衛福部預防接種組）審議通過，才能納入公費疫苗。ＡＣＩＰ委員、林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成說，仍會有人認為需要做完三期臨床試驗才能通過，很可能就是審查會議上有專家反對通過的原因，而這只是看法不同，沒有對錯；但多數專家同意通過ＥＵＡ，應該尊重結論。
針對國產疫苗，食藥署以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為疫苗的替代療效指標，也就是對照國人接種ＡＺ疫苗與國產疫苗臨床試驗結果，要求國產疫苗中和抗體效價須不劣於ＡＺ。
今年三月底，食藥署招募兩百名部立桃園醫院的醫護人員接種二劑ＡＺ，二十八天後抽取血清分析。食藥署署長吳秀梅昨宣布高端疫苗通過ＥＵＡ審查，兩項重要依據包括高端與ＡＺ的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值 （GMTR），在九十五％信賴區間下限（多次試驗結果的九十五％信心水準之最低值）為三．四倍，遠大於標準要求○．六七倍（也就是至少不可低於三分之二算過關）；另高端血清反應比率，也遠大於五十％的標準要求。
陳時中：審查資料未來會公布
食藥署COVID-19疫苗專家會議召集人鍾飲文說明，GMTR標準要求是假設ＡＺ組為一，高端組須達○．六七倍，高端的數據遠高於標準要求。在血清反應比率，要求高端組要有五十％以上出現血清反應，結果高端在九十五％信賴區間下限，有九十五．五％出現血清反應，同樣高於標準要求。
外界關心審議過程、中和抗體相關數據是否公開？指揮官陳時中回應，專家均經過充分討論，未來會公開相關審查資料，至於中和抗體效價的數據，在所有廠商審查完畢前暫不公布。黃玉成說，全世界沒有幾個國家能全程公開審議過程；美國已發展得很成熟，台灣未來若能成熟看待專業審查，當然也可以依循。
聯亞已補件 盼本週完成審查
指揮中心指聯亞疫苗正在積極審查中，中國醫藥大學兒童醫院兒童感染科主任、聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，外界拿高端與聯亞的中和抗體效價相比，但其實兩者進行實驗的病毒株不同，直接比較不夠客觀。目前聯亞已經完成補件，希望這週或最慢下週前就能完成審查。
疫苗為戰備物資 國產國造有必要
黃玉成及黃高彬都認為，雖國內有各種不同聲音，但應該要尊重專業；疫苗就是戰備物資，有國產國造的必要性，相信穩定供貨就能幫台灣打贏這一仗。
衛福部核准高端疫苗專案製造
