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進入培林低風險？ FDA早在2002年就發出警告
2012/02/23 14:13
〔即時新聞／綜合報導〕美牛話題持續延燒，雖然政府與研究單位表示，帶有萊克多巴胺的培林（Paylean）造成的中毒風險性低，事實真是如此嗎？美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）早在2002年就發出警告信，內容提及，動物養殖業者在培林上市後不久後便紛紛反映，使用培林後豬隻開始出現倒下與顫抖，或只餵了一點點就開始嘔吐；還有部分豬隻出現跛行、雌性活動過度的舉止，在使用2到3星期後，後腿甚至出現僵硬的現象，令人懷疑是否含有鎮定劑成份；營養學家也表示，實驗中有10％的死亡率，因此並不推薦動物養殖者使用。
培林在1999年獲核准上市，然而來自美國動物養殖業者、獸醫與學者，對培林使用後的抱怨與疑慮從沒停過。2002年美國FDA對培林藥廠艾倫柯（Elanco）發出警告信，抨擊艾倫柯並未提供FDA完整的萊克多巴胺動物實驗數據資料，暗示艾倫柯這間跨國大藥廠為了商業利益，並未將人體健康作為優先考量。
這份由美國FDA所發出的警告信指出，艾倫柯並沒有達到聯邦對動物新藥的標準和優良生產規範cGMPs（Good Manufacturing Practices ）；此外，艾倫柯將研究資料上繳到動物新藥申請審核NADA（New Animal Drug Application）時，對於安全性和效率並未繳交完整資訊，包括先前宣稱培林並不會對豬隻產生急性不良反應，但艾倫柯所提供的報告中並未提及數個曾發生豬隻預期外有害的用藥經驗，以及用藥後15天內可能會產生的藥物反應。然而面對這些抱怨與疑慮，艾倫柯並沒有提出應對的措施。
