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進入高端2期臨床試驗 王必勝批「烏龍選舉操作」
指揮中心指揮官王必勝表示，高端臨床試驗經食藥署查核9大項目都合格。（資料照，指揮中心提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕高端疫苗遭爆委託中資公司進行二期臨床試驗，衛福部已陸續說明，但仍有許多誤解訊息流竄，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今日表示，相關問題是「烏龍的選舉操作」，甚至提到「有人還牽扯BNT復必泰，完全是不知所云，牛頭不對馬嘴！」，強調藥業臨床試驗跨單位合作是常態，並揭露食藥署查核9大項目都合格，聚焦監督臨床試驗的執行狀況，並不包含資本或股權。
王必勝解釋，各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試驗、製造生產、冷鏈運輸、倉儲管理…都有跟其他單位或企業合作。這是製藥業常態，甚至各種產業的常態，很少有公司能從上游到下游都一條龍自己處理。
針對此案，王必勝說明，衛福部是跟高端公司簽約。其中，臨床試驗的部分，藥廠委託醫院執行，並請CRO公司（臨床試驗受託研究機構）協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質，在此案就是丘以思公司，這也是各廠各院很日常的事。
王必勝提到，食藥署對每個臨床試驗會根據GCP（藥品優良臨床試驗規範）去做查核，其查核的內容共有9大項目，包含授權與管理、試驗計畫書、受試者同意書、人體試驗委員會、受試者資料、試驗藥品之處置與管理、記錄保存、電腦化資料與資訊系統、藥物動力學，目的是監督臨床試驗的執行狀況，並不包括查核CRO公司的股權分配或資本狀況，當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。在去年6月，食藥署已完成高端疫苗臨床試驗的GCP查核，確認當時該試驗的品質及資料保存都合格。
至於丘以思公司，王必勝指出，目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有20幾案，而該公司在經濟部的登記自2012年起至今，始終是「港資」公司，也已請經濟部及投審會去了解相關的狀況。
王必勝並提到「有時不禁感嘆，為何總是，急難中什麼都沒做的人，在對拼命為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打」，不過對願意做事的人來說，無論如何，該做的事還是會努力的把它做好做滿。
