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進入高端疫苗涉中資爭議 王必勝：沒有重啟二期試驗問題
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝澄清，高端疫苗沒有重啟二期臨床試驗的問題。（指揮中心提供）
〔記者邱芷柔／台北報導〕高端疫苗遭爆委託中資公司進行臨床試驗，衛福部長薛瑞元今（26日）指出，不論中資或港資，都是經過經濟部投審會審核，衛福部針對的是臨床試驗，會做優良臨床試驗規範查核（GCP），若對於資料保存安全有疑慮，可再進一步查核，被解讀為不排除重啟藥品臨床試驗，對此中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝澄清，沒有重啟二期臨床試驗的問題。
民眾黨立委邱臣遠爆料，丘以思公司受高端委託做臨床試驗，去年與高端簽約前已被中國公司「締脈」併購、並改名「凱迪亞」，引發熱議。薛瑞元今天受訪時提到，衛福部食藥署重視的是GCP，確認試驗執行過程中收案是否符合試驗計畫、資料是否安全保存，而食藥署去年6月有做查核「是沒有問題的」，因此7月高端申請緊急使用授權（EUA）時予以通過，至於「該公司背後股權怎麼樣變化，不是衛福部要去注意的。」不過對於若對「資料保存」部分有疑慮，重審則可行。
媒體向指揮中心提問，若重啟臨床試驗會產生什麼影響？王必勝回應，並沒有說要重啟第二期臨床試驗，大家可能把臨床試驗跟GCP搞混，食藥署的GCP（優良臨床試驗規範）就是一個準則，食藥署會根據準則去查核相關臨床試驗的品質及資料的保存，以高端案來說，去年6月食藥署就進行GCP查驗，薛部長的意思是，如果有必要檢查可以再查驗，並不是要重啟二期臨床試驗，所以沒有這樣的問題。
王必勝也提到，高端疫苗的保護效益報告持續在交件中，至於跟中資合作方面，他說明，根據經濟部商業司對該公司進行調查，該公司從101年登記到現在都是港商，原始股東裡也沒有看到中國籍，申報資料亦無顯示有中資的投資人，經濟部商業司會再函請該公司說明最新股權結構，並依兩岸人民關係條例的相關法規來處理。
王必勝表示，無論該公司的股權結構如何，衛福部對於臨床試驗的要求就是兩件事，第一是臨床試驗的品質，第二是對關鍵資料的保存，這部分食藥署依據GCP都有進行相關查驗，不指針對高端的臨床試驗，對所有臨床試驗都會做相關查核，來確保國內臨床試驗的品質。
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