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進入泰國廠製AZ遭質疑 食藥署澄清：是否名列WHO清單非必要條件
有媒體報導，泰國廠製造的AZ武漢肺炎疫苗缺少WHO認證，食品藥物管理署澄清，武肺疫苗使用需經使用國家的衛生主管機關核准，該廠是否列入WHO的緊急使用清單並非核准的必要條件。（資料照，食藥署提供）
〔記者吳亮儀／台北報導〕有媒體報導，泰國廠製造的AZ武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗缺少世界衛生組織（WHO）認證；食品藥物管理署今天澄清，武肺疫苗使用需經使用國家的衛生主管機關核准，該廠是否列入WHO的緊急使用清單（Emergency Use Listing）並非核准的必要條件。
我國藥事法規定，因應緊急公共衛生情事需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物的製造或輸入。食藥署表示，AZ疫苗經過嚴謹審查，確認品質、安全及療效，並在緊急公衛需求下，確認使用效益大於風險後，才核准專案輸入。
食藥署表示，之前已完成AZ疫苗的製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查，並於今年2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。
至於後續陸續新增的不同AZ疫苗製造廠，包含日本廠及泰國廠，食藥署也就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查，以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質，泰國廠AZ疫苗也是如此，食藥署已於6月16日核准泰國廠AZ疫苗專案輸入。
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