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進入跟病毒搶時間！陳建仁親解疫苗3要素：安全、有效、時效
前副總統、中研院院士、公衛權威陳建仁親上火線，用5分鐘的影片說明疫苗發展的重要性。（圖擷自陳建仁臉書專頁）
首次上稿 00:32
更新時間 06:17
〔記者楊媛婷／台北報導〕近日疫苗陸續傳出好消息，國產疫苗目前研發也很順利，但部分人士對於國產疫苗卻有各種質疑，認為國產疫苗只結束二期臨床，為何就可遞件申請緊急授權（EUA），前副總統、中研院院士、公衛權威陳建仁親上火線，用5分鐘的影片說明疫苗除了要以安全性、有效性為前提，也要考量時效性，「這也是為什麼絕大部分疫苗做完二期臨床，進入三期臨床就能取得各國核發的EUA。」
繼日本將手上所有的124萬劑AZ疫苗都贈送給台灣後，美國也宣布將贈疫苗予我國，食藥署也正積極審核輝瑞、嬌生疫苗的緊急授權（EUA），我國國產疫苗高端、聯亞的二期臨床測試也非常順利，總統蔡英文日前也表示，若國產疫苗順利取得EUA，在7月底就可提供給國民施打。
但部分人士認為國產疫苗只有做完二期臨床測試就要申請EUA並不妥，陳建仁今天在「臉書」透過影片說明武漢肺自武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗的問題詳解，他表示自疫情爆發以來，因為對人類健康生命造成莫大威脅，各國的藥物管理單位為盡快保護民眾健康，修訂疫苗研發的規則，也就是說若在二期臨床試驗以後，如果有夠高中和抗體效價，嚴重不良反應發生率又很低，就會發給EUA，並提前實施接種計畫。
陳建仁指出，目前主要的武肺疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就拿到EUA，「這是為了爭取時效的緊急保護措施。」他進一步指出，疫苗不只要考量安全性、有效性，「如果沒有時效性也無助防疫」，他表示如果照過去的測試階段，等拿到正式藥證可能很多人都已經染疫身亡，在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施。
陳建仁說，台灣食藥署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查國產疫苗廠提出來的研發試驗計畫，「是很合宜的！」
陳建仁也詳細說明在疫情未爆發前疫苗研發的各個步驟，首先在疫苗研發製作完成後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力（中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。
動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者（通常是數十人） 來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效，臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者（通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。
臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的「安全性」與「有效性」，他指出「安全性」就是要收集受試者是否有不良反應，「有效性」就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染、或不發生疾病、重症或死亡。
以國產疫苗高端、聯亞來說，兩家在一、二期臨床測試收件人數都近4千人，人數大幅超過傳統一、二期臨床測試收件人數。
陳建仁也指出，去年疫情伊始，世界主要疫苗研發國家，去年上半年投入巨資、人力，加緊疫苗研發並量產，美國政府當時祭出神速行動 （Operation Warp Speed） 計畫，目標就是確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權以爭取時效性，以往需要10年左右才能研製審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，短短的10個月取得EUA。
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