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多國禁用陰道人工網膜 衛福部挨批不作為

「乳房植入物已下架,多國禁用的陰 道人工網膜呢?」記者會。左起台灣女人連線常務理事黃淑英、立法委員林淑芬、食藥署醫材及化粧品管理組組長杜培文。(記者塗建榮攝)

「乳房植入物已下架,多國禁用的陰 道人工網膜呢?」記者會。左起台灣女人連線常務理事黃淑英、立法委員林淑芬、食藥署醫材及化粧品管理組組長杜培文。(記者塗建榮攝)

2019-07-30 15:24:34

〔記者彭琬馨/台北報導〕民進黨立委林淑芬今與國內婦女團體共同召開記者會,針對目前被美國食藥署禁用的絨毛面乳房植入物,主管機關衛福部雖已要求產品全面回收,但對於已經植入產品的女性卻未能處理一事。林淑芬說,今年二月已經提醒衛福部,如今卻仍低強度管理,痛批衛福部「國家健康風險的管理責任不見了!」

林淑芬今與台灣女人連線理事黃淑英共同召開記者會,質疑衛福部針對已經植入部分乳房植入物的女性未能積極處理,且另一款處理女性尿失禁及子宮脫垂的「陰道人工網膜」,術後可能引起出血、感染等嚴重後遺症,台灣2017年也發生303件不良反應事件,但衛福部仍繼續開放使用,呼籲主管機關不應只是再觀望。

記者會並要求政府應對陰道人工網膜等醫療植入物有更嚴謹的規範,盡速建置「使用登入制度」與「健康風險列舉檢核」,並納入正在協商的「醫療器材管理法」草案管理範圍,以確保患者相關保障。

出席記者會的衛福部食藥署醫材及化粧品管理組長杜培文強調,陰道人工網膜自2016年起已在產品上加註警語,並將其醫材等級由二級提升自三級,也依據「藥事法」要求業者每半年提出評估報告;杜培文表示,相關專家認為,此產品重點在於醫師依照專訓練並篩選病人,若有注意,就可以避免相關後遺症。

民進黨立委林淑芬(中)、台灣女人連線理事黃淑英今召開記者會,呼籲政府對陰道人工網膜應更積極處理(記者彭琬馨攝)

民進黨立委林淑芬(中)、台灣女人連線理事黃淑英今召開記者會,呼籲政府對陰道人工網膜應更積極處理(記者彭琬馨攝)

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