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又見致癌高血壓原料藥 「平壓妥膜衣錠300毫克」下架

「健亞生物科技」公司下架高血壓藥「平壓妥膜衣錠300毫克」。(食藥署提供)

「健亞生物科技」公司下架高血壓藥「平壓妥膜衣錠300毫克」。(食藥署提供)

2018-11-02 19:52:05

〔記者吳亮儀/台北報導〕又見致癌高血壓原料藥!食品藥物管理署晚間緊急發布新聞稿,印度公司生產高血壓治療藥品原料藥「Irbesartan」含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,已要求使用到該原料藥的「健亞生物科技」公司下架高血壓藥「平壓妥膜衣錠300毫克」。

食藥署表示,於監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥「Irbesartan」含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,對人體資料尚未證實。

經清查後,國內的健亞生物科技公司生產的「平壓妥膜衣錠」有用到這款原料藥。根據統計,這款藥已賣出4萬5051盒,約為126萬顆。

「健亞生物科技」公司下架高血壓藥「平壓妥膜衣錠300毫克」。(食藥署提供)

「健亞生物科技」公司下架高血壓藥「平壓妥膜衣錠300毫克」。(食藥署提供)

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