你家有嗎// 成分違法 23項胃藥下架
列印


2015-04-12

〔記者吳亮儀/台北報導〕原本只是業者為了防止胡椒粉受潮結塊,違法加入工業用碳酸鎂,卻爆發藥品案外案,食藥署擴大稽查全台廿七家藥廠,發現有十三家藥廠、廿三種藥品加進食品級碳酸鎂(鈣);至於摻用工業用碳酸鎂或鈣製作的「正長生健胃散」、強生藥廠「爽保樂安胃腸藥」,含量亦都不符規定,確定為劣藥,都得強制下架回收。

13家藥廠 沒原料藥許可證

彰化地檢署三月卅一日偵辦市售調味胡椒粉違法添加工業用碳酸鎂一案時,查出正長生和木村兩家藥廠,採用誼興貿易製造的工業級碳酸鎂製成「正長生健胃散」和木村「胃散」;允成化工則將工業級碳酸鎂流入強生藥廠「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散、衛達「樂胃如」膠囊。

食藥署本月八日啟動全面稽查,三天內稽查了廿七家藥廠,雖沒發現有誼興或允成的工業原料,但仍發現共有十三家業者、廿三項產品主成分沒有原料藥許可證,不符藥事法規定,可罰款六萬到卅萬元。

藥食不分 廠商月底前回收

藥事法規定,藥品主成分原料一定要有原料藥許可證、或循自用原料藥模式申請輸入許可,但這廿三項產品的碳酸鎂、碳酸鈣主成分,藥廠都拿不出原料藥許可證,只有「食品添加物許可證」,製藥廠「藥食不分」,明顯違法,已要求廠商在本月十五日午夜前下架、卅日前回收,庫存品封存停止出貨。

這廿三項產品都是腸胃藥相關產品,包括了成藥與指示藥,長庚醫院毒物科醫師顏宗海表示,藥廠採用「食品級」的原料雖然違法,但應該不會造成身體傷害,不過,食藥署仍得注意有無其他藥廠混用「工業級」原料。

食藥署驗出,允成化工碳酸鎂檢體的砷、氧化鈣、鐵及含量都不符規定;誼興貿易的酸不溶物、氧化鈣、鐵及含量不符規定,原本只是預防性下架的「正長生健胃散」等藥品,現在都必須強制下架。

  • 藥廠使用碳酸鎂、鈣原料產品清冊。(資料提供:食品藥物管理署 製表:記者吳亮儀)

    藥廠使用碳酸鎂、鈣原料產品清冊。(資料提供:食品藥物管理署 製表:記者吳亮儀)

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法