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高端疫苗今天公告，已向澳洲藥物管理局申請COVID-19疫苗緊急使用許可。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今天公告，已向澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration,TGA）申請COVID-19疫苗緊急使用許可（provisional approval，類似EUA），在申請緊急使用許可審查後，同時以取得國際認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。
高端表示，因應COVID-19肺炎疫情，包括AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax等5家疫苗廠已陸續取得TGA provisional approval之核准，而高端COVID-19疫苗在日前取得審查資格認定後，今天已完成完整文件遞交。
高端指出，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在COVID-19相關國際醫藥法規制定過程，澳洲TGA同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會員國、以及「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員之一。
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