美回收28款眼藥水 台灣未進口

〔記者邱芷柔／台北報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）近期陸續發布廿八款眼藥水和人工淚液回收警訊，包括Walmart、Target等知名賣場自有品牌都中鏢，原因是查廠發現印度製造廠員工不僅未依規定著裝，更偽造微生物報告，產品有遭受細菌污染疑慮。我衛福部食藥署表示，這廿八款產品均未核准進口。

食藥署副署長陳惠芳說，眼藥水和人工淚液都必須在無菌環境下充填，美國FDA查核印度製造廠時發現，其作業流程和生產設施都沒有符合標準，尤其人體是最大的污染來源，呼吸也會呼出細菌，該廠被發現重要區域工作人員沒有適當著裝、戴口罩，甚至打赤腳及脫帽梳頭，影響環境潔淨度。

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美國FDA也發現，該製造廠偽造微生物報告，且在藥品生產區域採樣結果為陽性，顯示環境中有細菌存在，認為藥水恐怕有被細菌污染的風險，因此宣布回收該廠生產的廿八款眼藥水和人工淚液，包括CVS Health、Leader、Rugby、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC、Walmart等七個品牌，效期從二○二三年十一月至二○二五年九月。

印度製造的人工淚液曾遭綠膿桿菌感染，造成美國至少四人喪命、十四人失明。陳惠芳指出，美國會依照風險定期派員到每個製造廠查核，過去也曾到台灣來查核我國輸出到美國的藥品。

食藥署表示，美國回收的廿八款眼藥水和人工淚液產品在台灣都沒有取得藥物許可證，未核准進口，呼籲國人不要從網路上或國外購買，若不慎買到也應丟棄、不要使用。