首發新藥 健保擬放寬核價獎勵

在他國取得藥證兩年內 來台申請藥證並製造 也可享較高給付

〔記者邱芷柔／台北報導〕新藥引進國內速度緩慢長期受到批評，對此衛福部祭出多項藥政改革，除了「醫藥品許可及健保給付」將採平行審查，健保署署長石崇良昨再透露，將放寬「首發新藥」定義，同時促進學名藥銜接專利藥，增加更多新藥的空間，預計十月提出修法草案，最快明年上半年實施。

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10月提案修法 最快明年上半年實施

石崇良表示，現行「首發新藥」主要獎勵在台灣製造並取得全球首張藥證的新藥給予較高的藥價，由於新藥可能會在不同國家同步申請藥證，各國審查有快有慢，因此要修法，只要在他國取得藥證兩年內，在台申請藥證並製造，同樣可享有較高的藥價給付。而「台灣製造」包含在地研發廠商，或是在台灣設廠製造的外資廠商，或「委託開發暨製造服務」藥廠都在範圍內。

學名藥規劃確立「三同同價」方向

為讓已過專利期的藥物儘快「降價」，必須靠學名藥來銜接，石崇良說，國內學名藥用量約占七成，在健保申請藥費中約占四成，過去幾年變動不大，目前健保對於學名藥給付價格有十五年內及超過十五年的分別，未來規劃過專利期後不再分期，在食藥署把關下，只要「同成分、同劑型、同劑量」就能享有相同的健保給付，確立「三同同價」的方向，同時針對前二至四張藥證給予較高的給付價格，促進學名藥銜接，節省下的藥費就能收納更多新藥。

台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示，在健保總額框架下，過去常有新藥、學名藥互相排擠、惡性循環的問題，此次衛福部推動多項改革，有助於新藥和學名藥並進。

台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟則指出，一系列加速引進新藥的政策讓人肯定，平行審查更可節省行政流程，但新藥給付最大問題仍是預算。健保新藥預算每年僅有二十至三十億元，對於推陳出新快速的新藥來說是不足的，但在健保總額架構下，財務分配持續拉扯，因此基金會也持續倡議，希望能在健保之外建立「癌症新藥多元支持基金」，確保患者能夠及時使用救命藥物。