政院通過再生醫療雙法草案 原則先做人體試驗 醫界、民團肯定

〔記者林惠琴／台北報導〕行政院院會今（25）日通過衛福部所擬「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案，刪除過去草案爭議內容，像是僅初步人體試驗可執行異體細胞治療技術，且將非醫療機構執行再生醫療罰則從200萬元加重到2000萬元。醫界、民團肯定修法方向，也期待立法院支持這個版本。

新版草案明定，醫療機構執行再生醫療前，應進行並完成人體試驗，但恩慈治療、特管辦法已通過者可例外，符合人道主義與兼顧病人急迫需求；同時加重非醫療機構執行再生醫療罰則，最重2000萬元。

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台灣再生醫學學會榮譽理事、亞東醫院副院長張至宏認為修法方向很好，過去曾聽過坊間地下化違規執行狀況，未經認證，民眾根本不曉得打入體內的是什麼，因此要求必須執行人體試驗、違規加重處罰，對於民眾比較有保障，樂見朝正規方向，只是後續仍要看看立法院是否通過及實際執行作法。

醫改會執行長林雅惠表示，對於政院版本朝向比較嚴謹的方向給予肯定，一些爭議內容都刪除，並強化違規廣告查緝，以及定期公開再生醫療執行成效等，只是「定期」是多久應進一步討論公布，強調落實資訊公開與亂象管理很重要，畢竟民眾難以分辨業者推出的再生醫療服務是否符合法令規範，如何自保也是問題，並反映到救濟措施。

林雅惠指出，目前尚未進入立法院委員會逐條討論，有些立委版本仍保留爭議條文，呼籲衛福部強化政策溝通能力，否則恐重演過去推進法案受阻情形，並呼籲民代傾聽民團擔憂。

衛福部醫事司長劉越萍表示，再生醫療法原本爭議很大的東西通通不要，把好的東西留下來，並將一些內容寫得更清楚，像是要求人體試驗本來就有。

劉越萍也提到，過去最為外界詬病的是「有證照管最嚴、沒證照都管不到」，在醫療機構內違規有行政手段可管理，但一些地下化違規就管不到，若以密醫罪處理，關出來又是一條活龍，因此決定調高非醫療機構執行再生醫療罰則，同時提高再生醫療廣告違規處分。