「富樂」中國製劣質快篩進口237萬劑 食藥署︰即起禁輸入販售
2022/06/14 16:53
快篩品牌「Flowflex富樂」試劑有瑕疵,進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國製造的黑心快篩試劑混充;食品藥物管理署今天宣布禁止販售和進口,但已有237萬劑流入市面。(資料照)
〔記者吳亮儀/台北報導〕台中、高雄市日前爆出美國的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)快篩品牌「Flowflex富樂」試劑有瑕疵,進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國製造的黑心快篩試劑混充;食品藥物管理署今天宣布禁止販售和進口,但已有237萬劑流入市面。
食藥署今天發布新聞稿,禁止大鑫資訊公司申請的「Flowflex富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」產品輸入及販賣,並命業者全面回收,民眾如有發現仍有該款產品,千萬別購買或使用。
食藥署科長傅映先說,「Flowflex富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」在今年5月10日通過我國的緊急使用授權(EUA),依照規定該試劑生產應要從美國的工廠生產。廠商涉嫌違法進口中國製劣質試劑、混充美國製交貨牟取暴利部分,食藥署則表示,交由檢調調查。
食藥署表示,若經調查釐清業者進口產品與核准不符,涉屬未經核准擅自輸入,依醫材管理法第62條規定,可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科1千萬元以下罰金。
若業者更擅用或冒用本人或他人合法醫材的名稱、說明書或標籤,依醫材管理法61條規定,處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科2千萬元以下罰金。
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