第一批高端疫苗26.5萬劑來了!超過90萬人願打高端
食藥署今天宣布完成高端武漢肺炎疫苗共26.5萬劑檢驗封緘。(食藥署提供)
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布,4批次共計26萬5528劑高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗已完成檢驗封緘,貼上封緘貼紙後即可配送各地供接種;根據疫苗意願登記平台統計,有超過90萬人願意接種高端疫苗。
高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬5528劑,食藥署今天表示,已完成審查與檢驗並核發封緘證明書,正於倉儲進行檢驗封緘作業,預計今天貼完標籤後即可配送。
高端公司生產的武漢肺炎疫苗已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查。
在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。
食藥署研檢組科長許家銓說,針對高端疫苗的檢驗封緘不會像AZ或是莫德納等國外疫苗一樣簡化任何檢驗,將以走完完整的檢驗封緘流程,預計須30天完成。
他也指出,高端是蛋白質疫苗,和腺病毒載體(AZ)、mRNA(莫德納)疫苗檢驗項目不同,尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行,這個項目就得等上21天,才能確認疫苗是否產生足夠保護力,未來檢驗封緘也得至少五週以上。
許家銓說,高端在之前就已經送疫苗來檢驗封緘,食藥署在7月30日傍晚已經核發封緘證明書,但今天上午仍在倉儲進行檢驗封緘作業,預計今天內完成封緘的疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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