「新藥審查」相關新聞
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2023/12/04 20:04
病友籲新藥審查要透明可追蹤 健保署：明年起推動數位轉型
癌症希望基金會、罕見疾病基金會、台灣病友聯盟等3大病友團體，今日召開記者會呼籲，健保新藥審查時程應公開透明、進度應可被追蹤，以利醫病調整治療決策。對此，衛福部健保署表示認同，並規劃明年起推動健保數位轉...
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財經
2023/12/03 21:05
高端腸病毒疫苗 向馬來西亞申請上市
高端疫苗今天公告，已向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查，搶攻馬國43萬新生兒市場。高端指出，腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且具...
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社會
2023/12/02 22:42
藥品更改劑量非新藥 確定不得提報登載專利
藥事法第4章之1「西藥之專利連結」2019年施行，開放藥商透過西藥專利連結登載系統，向衛福部提報藥品專利資訊，系統會自動判讀而並登載公開。但衛福部人工審核後發現，美商默沙東、愛力根等知名大廠提報的部分...
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生活
2023/11/28
促新藥納保 專責辦公室人力擴大逾百名
目前平均新藥申請藥證至健保給付需二年五個月，為回應病友需求，加速健保給付新藥，健保署明年元旦起將設立醫療科技評估（HTA）專責辦公室，處理藥品納保人員從八人成長到百人以上，並擬收取加速健保支付作業費用...
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社會
2018/06/25 18:46
浩鼎5高層被控內線交易 CDE審查員：了解他們的難處
浩鼎公司董事長張念慈等5名高層涉嫌在乳癌新藥OBI-822解盲前賣股避損，被依內線交易案偵辦起訴。士林地方法院今開庭，傳喚財團法人醫藥品查驗中心（CDE）審查員吳雅琪；她證稱，因了解浩鼎的難處，遲疑了...
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社會
2017/07/07 18:57
解盲前知新藥審查不過？ 辯方引陳建仁證詞：神才知道
浩鼎公司董事長張念慈等5名高層，被控在乳癌新藥解盲前出脫浩鼎持股避損，遭依內線交易案起訴，士林地方法院今開庭，傳喚被告之一黃秀美（浩鼎總經理），辯護律師傅祖聲也引用副總統陳建仁證詞：「新藥審查是否能通...
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2017/03/20
新藥審查另設機構 學者批有權無責不合理
為提振醫藥生技產業，行政院今年二月通過「國家藥物審查中心設置條例」草案，未來專責辦理藥品與醫材技術性資料審查，已送請立法院審議，但藥界、法界人士提出擔憂，認為相關業務攸關民眾用藥，且涉及利益龐大，政府...
