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進入聯亞質疑EUA標準不夠周詳 食藥署：中和抗體為公認指標
聯亞生技董事長王長怡昨親上火線，強調要打國際盃、申請國際認證的決心不變。 （取自聯亞線上直播記者會）
〔記者楊雅民、林惠琴／台北報導〕聯亞生技研發的武肺疫苗UB-612未通過政府緊急使用授權（EUA），聯亞生技董事長王長怡昨親上火線指出，政府EUA僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA也過時，「我們沒有失敗，是政府EUA標準匆促訂定，不夠周詳」。聯亞強調要打國際盃、申請國際認證的決心不變，次世代疫苗UB-613將在印度進行三期臨床試驗。
次世代疫苗將在印度三期試驗
王長怡說，聯亞疫苗是全球第一個抗COVID-19多重表位蛋白／胜肽疫苗，產生的中和性抗體持久，半衰期達一九五天，莫德納僅九十天。而且，現在全球主要面臨印度Delta變異株威脅，而UB-612疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株相近的中和抗體效價。
董座籲滾動式調整EUA審查標準
王長怡指出，政府六月十日公布EUA審查標準，以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準，僅取單一橋接，且以AZ疫苗做為唯一比對標準，否決聯亞疫苗的EUA，這是片面的、局部性免疫，沒辦法全面評估免疫。目前UB-612還有最後一哩路，將繼續與財團法人醫藥品查驗中心溝通、爭取重新審查機會，呼籲政府應滾動式調整EUA審查標準，給台灣和全世界獲得好疫苗的機會。
重申申請國際認證決心不變
王長怡並透露，UB-613臨床試驗計畫到印度去做，永遠超前部署，國家也要超前部署，不宜用武肺原始株做EUA。且目前台灣買也買不到疫苗，有好好的國產疫苗廠商，政府卻不准出貨，「別的國家看我們，覺得很奇怪」 。
食藥署盼聯亞三期試驗成功
衛福部食藥署長吳秀梅表示，對於聯亞疫苗未通過EUA審查標準，感到遺憾，也覺得很可惜。但針對聯亞提出政府僅取單一時間點的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA也過時的說法，她則提到，中和抗體是疫苗第一線的防護機制，也是普遍公認可測定的指標，算是最基本的審核條件，若是要再加入Ｔ細胞免疫等其他部分一併評估，仍不會取消中和抗體的要求，坦言連這個都過不了的話，就比較難以通過。不過仍盼聯亞三期臨床試驗成功，為他們「加油」。
