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胚胎幹細胞治失明 美批准人體試驗

2010/11/23 06:00

〔編譯魏國金/綜合華盛頓二十二日外電報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准第二家公司進行人類胚胎幹細胞人體臨床試驗,開始嘗試以人類胚胎幹細胞醫治漸進式失明患者。麻州先進細胞科技公司(ACT)二十二日表示,該試驗將鎖定治療逐漸失明的「眼底黃斑變性症」(Stargardt’s macular dystrophy)。這是第二次以人體進行這種充滿爭議的臨床試驗。

美第二起胚胎幹細胞人體臨床試驗

眼底黃斑變性症為體染色體隱性遺傳,亦可為顯性遺傳,通常發病於兒童或十到二十歲的青少年,致病原因為視網膜色素上皮細胞(RPE)衰退,產生瀰漫性黃色斑點,發病年齡大多數在十歲左右,但有些患者六歲就罹病,患者視力會緩慢下降,最終視力僅剩○.一左右,目前無藥可醫。

ACT說,該公司使用的胚胎取自不孕症治療診所廢棄的胚胎,當胚胎只發展到八個細胞階段時,研究人員抽出一枚細胞,誘導其發展成RPE細胞,然後注入病患眼睛。目前有十二名成人重症病患接受臨床試驗,但其首要目標並非恢復病患視力,而是評估該療法的安全性。如果證明該療法安全無虞,將進而對年輕患者展開試驗,以了解是否能預防失明。

ACT首席科學家蘭薩說,據老鼠實驗結果,該療法製造充足的RPE新細胞,有效遏止漸進惡化的眼疾,同時不會產生腫瘤或其他副作用。

今年十月,美國生技公司「傑隆」獲得FDA批准,為一名脊髓損傷患者進行人類胚胎幹細胞臨床治療試驗,成為首家進行人類胚胎幹細胞人體臨床試驗的公司。

胚胎幹細胞是功能性最強的幹細胞,可分裂成人體各種組織細胞,但由於必須取自胚胎,在抽取的過程中會摧毀胚胎,等於毀了潛在的生命,因此該療法一直為反墮胎及宗教團體所反對。

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