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FDA諮詢委員會表決通過 美5~11歲童可打輝瑞

16歲美國演員艾登.阿瑟(Aiden Arthur)5月13日在美國密西根州布盧姆菲爾德希斯市接種美國藥廠「輝瑞」研發的武漢肺炎疫苗。(法新社檔案照)

16歲美國演員艾登.阿瑟(Aiden Arthur)5月13日在美國密西根州布盧姆菲爾德希斯市接種美國藥廠「輝瑞」研發的武漢肺炎疫苗。(法新社檔案照)

2021/10/28 05:30

未滿12歲施打 美將跑第一

〔編譯周虹汶/綜合報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」(VRBPAC),26日就輝瑞疫苗施打是否擴及5至11歲孩童一案開會討論,最終表決以17票贊成、1票棄權通過。待FDA正式批准、美國疾病管制暨預防中心(CDC)下月2至3日意見出爐,該年齡層2800萬人可望下月第一週加入全美接種行列,美國也將成為全球第一個為未滿12歲孩童施打武漢肺炎疫苗的國家。

FDA在會前發佈輝瑞所做4500名孩童受試研究數據,顯示10微克疫苗對輕症的防護力為90.7%,孩童接種以免住院的效益遠高於得到心肌炎、心包膜炎等副作用的風險,此2疾主要發生注射輝瑞疫苗第2劑的青春期男性或成年的年輕男子身上。此外,接種疫苗也有助於染疫痊癒孩童避免罹患罕見的嚴重併發症小兒多系統發炎症候群(MIS-C),該併發症在美國已有逾5000例,奪走46條生命。

FDA首席疫苗科學家馬克斯(Peter Marks)說過,5至11歲小朋友無法免於武漢肺炎之害,已有多達190萬人染疫、8300人住院,且近3分之1嚴重到需要進加護病房,遑論近百人不治,已讓武肺成為此年齡層死亡的十大死因之一。

VRBPAC專家26日直指,孩童可透過施打疫苗來確保健康及恢復正常學習生活,好處多過於已知風險。投贊成票的費城兒童醫院小兒科醫師奧菲特(Paul Offit)認為,在只打10微克疫苗的情況下,遇上心肌炎、心包膜炎的機率風險應該非常低,安全性數據也可望隨時間推進而更加完備。不過,部分專家主張施打疫苗應出於個人意願及家庭考量,不贊成在學校廣泛強制接種。

免疫功能低下者 CDC建議打第4劑

輝瑞疫苗上月在美國開打第3劑,增強2劑完整接種者隨時間消退的免疫力。根據CDC在25日更新的疫苗施打指南,身體健康出狀況以致免疫功能低下的民眾,恐得在注射第3劑過6個月後打上第4劑,因突破性感染案例中,有44%為完整接種疫苗的免疫功能低下者;美國約翰霍普金斯大學今夏研究資料亦顯示,和一般民眾相比,該族群即使同樣打過疫苗,住院或死亡的可能性仍高了485倍。

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