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    武漢肺炎》輝瑞/BNT疫苗獲美FDA完全授權 16歲以上皆適用

    美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式完全核准輝瑞/BNT疫苗,適用於16歲以上接種者。(法新社)

    美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式完全核准輝瑞/BNT疫苗,適用於16歲以上接種者。(法新社)

    2021/08/24 06:29

    首次上稿 08-23 23:09
    更新時間 08-24 06:29

    〔編譯黃靖媗/綜合報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式完全核准輝瑞/BNT疫苗,適用於16歲以上接種者,成為美國首支獲得完全授權的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,有望提高大眾對疫苗施打的信心。在12至15歲兒童的接種上,輝瑞/BNT疫苗仍只有緊急授權。

    綜合美媒報導,FDA的科學家們檢視了數十萬頁的疫苗數據。FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)表示,輝瑞/BNT疫苗符合FDA要求的安全、有效性,與製造品質的高標準,大眾可以對這款疫苗抱有信心,今日的里程碑使美國距離扭轉這場大流行又更近一步。

    輝瑞大藥廠表示,他們向FDA呈交了在美國、歐洲、土耳其,與南非等地,共4.4萬名臨床試驗受試者的數據,顯示輝瑞/BNT疫苗在預防感染上有91%的效力,比FDA去年12月批准緊急使用授權時的95%略低。

    美國輝瑞大藥廠執行長博爾拉(Albert Bourla)則表示,美國成為世界上首個完全批准輝瑞疫苗的國家,他希望這項決定會提升大眾對輝瑞/BNT疫苗的信心,疫苗接種仍是保護性命的最佳工具。

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