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進入美國FDA證實輝瑞疫苗有效 施打第1劑10天後開始發揮作用
美國食品藥品監督管理局（FDA）8日發表了針對輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech合作研發的武漢肺炎疫苗的審查報告，證實該疫苗有強大的保護效力和很安全。（路透）
首次上稿 00:42
更新時間 06:15
〔即時新聞／綜合報導〕美國食品藥品監督管理局（FDA）8日發表了針對輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech合作研發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗的審查報告，證實該疫苗有很強的保護效力且安全。根據報告，該疫苗在施打第一劑後約10天開始發揮作用。
綜合外媒報導，FDA週二證實，輝瑞-BNT疫苗平均保護效力有95％，在超過55歲的試驗者中，保護力有93.8％。該疫苗需注射2劑，間隔21天，儘管FDA指出，施打第一劑後約10天就開始出現保護作用，但施打第2劑後才算有完整保護力。
目前尚不清楚該疫苗的保護期能持續多長時間。FDA的科學家說，在試驗者施打第2劑後，到目前為止已對他們追蹤了長達2個月，並未發現保護效力開始減弱。
在安全問題上，FDA的科學家並未對安全性提出任何重大擔憂，他們指出，這種疫苗「具有良好的安全性，沒有特別的安全問題」阻止其獲得緊急使用授權。
FDA報告指出，施打疫苗的試驗者最常見的副作用是注射部位（通常是手臂）疼痛、紅腫，其次是短期疲勞、頭痛和肌肉疼痛。除了這些輕微影響外，試驗組和對照組之間的健康狀況沒有顯著差異。
FDA疫苗諮詢小組將在週四舉行公開會議，討論輝瑞-BNT疫苗是否應獲得緊急使用授權。
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