跟進美國!日擬「特例批准」瑞德西韋 最快1週走完程序
日本厚生勞動省大臣加藤勝信表示。(法新社)
〔即時新聞/綜合報導〕鑒於美國食品藥物管理局(FDA)已發出「緊急使用」授權,允許抗病毒藥物「瑞德西韋」作為治療武漢肺炎的藥物,日本政府決定跟進,啟動「特例批准」制度,以加快對瑞德西韋的審查,爭取在1週左右批准。
根據《共同社》報導,日本政府2日召開內閣會議,決定修改政令,為授權瑞德西韋鋪路,日本厚生勞動省大臣加藤勝信在會議後向媒體表示,已下達指示,如果研發該藥的美國吉利德製藥公司(Gilead Sciences)提出申請,就會在1週左右走完程序。
報導表示,日本存在「特例批准」制度,若藥物在海外獲得批准或許可,可以簡化國內的審查手續。2日的內閣會議決議,厚生勞動省修改了《醫藥品醫療器械法》政令,針對武漢肺炎治療藥物,如果在美國、英國、加拿大、德國和法國獲得批准或許可者,就可以作為「特例批准」的對象。
加藤勝信表示,預計吉利德近期將提出申請,如果獲准,瑞德西韋將成為在日本第一個武漢肺炎的治療藥。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此,更多相關訊息,帶您第一手掌握。