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    2廠商非法製販武肺快篩試劑 航調處查獲送辦

    航調處人員破獲台中地下工廠製販非法武肺快篩試劑。(航調處提供)

    航調處人員破獲台中地下工廠製販非法武肺快篩試劑。(航調處提供)

    2022/05/04 15:19

    〔記者張軒哲/台中報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)本土疫情嚴峻,民眾對快篩試劑需求孔急,而法務部調查局航業調查處台中調查站調查發現,2家位於台中與桃園的廠商因COVID-19疫情嚴重,研發需經醫護專業人員抽靜脈血檢測之抗體快篩試劑,送請衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核准緊急授權專案製造,惟擅自於包裝中加入採血針、仿單等未經核准內容物,再交由經銷商透過網路團購及一般通路以每盒150元至600元不等價格對外銷售,近期陸續回收並查扣已流入市面的非法快篩試劑共7萬1535劑。

    航調處指出,其中1家台中市的業者表面上向食藥署申報委託合法醫療器材廠代工生產本項試劑,實際上卻自購自動切條壓卡機等大型機具,以鐵皮屋為掩飾,私設地下工廠自行製造。而該等非法快篩試劑於坊間流通後,經網紅以「居家快篩,眉頭一皺就完成」開箱測試宣傳,並透過內附仿單等說明及影音教導民眾自行採指尖血檢測,與食藥署緊急授權核准需醫事人員抽靜脈血檢測之內容不符。本案經解析扣案帳證、擴大追查,查知非法試劑之銷售對象高達90餘家,且已售出逾23萬劑,若任其繼續流通,後果堪虞;遂配合衛生主管機關,由台中市食品藥物安全處責令業者全面回收流入市面之非法快篩試劑,再交由調查局依法查扣。迄今年4月止,回收並查扣非法試劑總計7萬1535劑。

    調查局呼籲,在國內食藥署僅核准家用「抗原快篩」(鼻腔檢測)試劑,至於「抗體檢測」或「抗體快篩」(血液檢測)需由醫事人員操作、判讀,並未核准家用,請民眾切勿自行使用。而且快篩試劑係屬於第三級醫療器材,未經核准製造或輸入者涉有違反醫療器材管理法第62條刑責,縱然已核准之快篩試劑,亦不得在網路販售,違反者衛生主管機關將依醫療器材管理法第70條處以罰鍰。而快篩試劑於今年4月13日經衛生福利部依傳染病防治法第54條第1項進行徵用,若有不肖業者趁機囤積或哄抬價格,調查局將依傳染病防治法第61條禁止哄抬、囤積防疫物資之規定偵辦,以保障國人健康及安全。

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    航調處查獲非法武肺快篩試劑。(航調處提供)

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