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高端取得EUA一路開綠燈? 羅一鈞:依法採購絕無不法

疾管署副署長羅一鈞表示,新冠疫苗依法採購絕無不法。(記者林惠琴攝)

疾管署副署長羅一鈞表示,新冠疫苗依法採購絕無不法。(記者林惠琴攝)

2024/01/02 16:53

〔記者林惠琴/台北報導〕國民黨台中市立委候選人廖偉翔等人近日公布3段錄音檔,聲稱是高端董事會錄音檔內容,提及「採購價格不低於700元」、「假設疫苗沒有太有效果,嘗試提高抗原」及「一路開綠燈」等;國民黨立委王鴻薇今(2)日再度質疑高端疫苗在取得緊急使用授權(EUA)過程中,是否有特定人士一路開綠燈?對此,衛福部疾管署聲明,依法採購絕無開綠燈,且高端價格均低於BNT、莫德納疫苗,如有任何不法事證請提告。

疾管署副署長羅一鈞說明,該署於2022年11月14日即以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新台幣881元;多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格新台幣810元,均較BNT、莫德納疫苗採購單價低。

羅一鈞提到,食藥署亦已於2021年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,我國對新冠疫苗EUA審查基準及應具備的技術性資料要求,於2020年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行,2021年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法合適性,6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,並無所謂先射箭再畫靶情形。所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查,並於會中充分自由的表達意見,並無外界指稱「一路開綠燈」或刻意撤換委員情事。

至於疫苗劑量的部分,羅一鈞指出,疫苗劑量依臨床試驗結果,調整人體的有效劑量範圍,高端第一期臨床試驗共執行3個劑量組(5mcg、15mcg、25mcg),每組各收納15位受試者,後續設計第二期臨床試驗計畫時,高端評估第一期試驗結果以及後續產量問題,自行決定選用中劑量組15 mcg作為第二期臨床試驗的劑量,後經2020年12月專家會議審查通過。高端EUA是按該公司執行第二期臨床試驗結果核准,並未有申請增加疫苗抗原劑量的情事。

疾管署也重申,新冠疫苗採購與接種推動,均秉持專業且以全民健康福祉為優先,一切依法行政,絕無涉炒股或其他不法之事,有關檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結,顯示政府無涉及任何不法情事。如有任何不法事證請提告,違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦,絕不寬貸。

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