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視妥多眼液含菌 全面回收

2006/02/16 06:00

〔記者胡清暉、林相美、田瑞華/台北報導〕美國食品藥物管理局(FDA)公布cytosol(台灣名為視妥多)生產的「眼科平衡鹽溶液」(簡稱BSS)含有內毒素,衛生署昨天緊急要求各醫療院所停止使用,並宣布全面回收。

衛生署藥政處統計,該產品去年五月核可後,由鈦沅公司代理進口,輸台總計約一萬三千瓶,目前庫存約一千九百瓶。迄今可能已經用了上萬瓶。鈦沅公司昨天表示,預估今天以前可以完成全面回收工作。

藥政處指出,全台共七十九家醫療院所使用該產品,台北市立聯合醫院也有用;而台大、榮總、新光、長庚、北醫及國泰醫院等大型醫學中心則都表示,未曾使用視妥多的眼科平衡鹽溶液。

「BSS含菌絕對是件嚴重的事」,台北市立聯合醫院和平院區眼科主任尤之浩說,BSS的使用量視手術複雜程度、手術時間,小手術可用十八ml,白內障手術則需要二百ml,BSS若含有內毒素,可能會在一、二天內造成眼睛前段的急性毒素反應,出現眼睛紅腫、視力不佳、發炎等症狀。不過聯醫使用迄今半年,並未傳出病患有出現不適。

衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,醫療院所若是發現任何醫療器材在病人使用後發生不良反應,可以向全國藥物不良反應通報中心通報,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:(○二)二三九六○一○○。

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