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國光流感疫苗變色 同批號停用

基隆市七堵區衛生所昨日發現一劑國光流感疫苗外觀變色。(疾管署提供)

基隆市七堵區衛生所昨日發現一劑國光流感疫苗外觀變色。(疾管署提供)

2024/10/13 05:30

〔記者邱芷柔/台北報導〕基隆市七堵區衛生所昨天發現一劑國光流感疫苗外觀變色,隨即保存並通報。衛福部疾病管制署副署長羅一鈞表示,該疫苗批號為FSZA2408,全批共十八.三萬劑配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等,已打了七.五萬劑,經查同批號其他疫苗未發現異常,啟動預防性暫停使用庫存十.八萬劑,預計明天召開專家會議調查原因。

羅一鈞說明,基隆七堵區衛生所在接種前發現該劑疫苗變色,立即保存並通報,未提供民眾施打。

經查同批號疫苗中無其他類似情況,疾管署也通知獲配疫苗的各地衛生局及醫療院所檢視疫苗外觀,並預防性暫停使用該批號疫苗,目前未接獲其他異常通報或該批號疫苗接種後不良反應。

比照當年賽諾菲封存

六年前國內也曾發生流感疫苗變色情形,羅一鈞說,當時賽諾菲原廠經一個月的調查,發現可能是高溫導致疫苗栓塞的硫酸鹽溶出,藥液接觸時變色,雖為罕見單一事件,當時仍將整批疫苗封存,此次事件也比照辦理。

羅一鈞表示,食品藥物管理署已要求廠商依藥品不良品通報機制,儘速調查釐清,疾管署預計明天邀集專家、食藥署、基隆衛生局及疫苗廠商等開會,探討疫苗品質及接種安全,會後對外說明。

羅一鈞強調,國光其他批號仍有二八七.一萬劑,另有其他四個廠牌的流感疫苗三三八.三萬劑,總計約六二五.四萬劑可供正常接種,新冠及肺炎鏈球菌疫苗等公費疫苗接種計畫也不受影響,請民眾放心。

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