國民黨又3問疫苗 莊人祥逐一釋疑
立法院國民黨團質疑疫苗問題,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨也一一說明釋疑。 (指揮中心提供)
〔記者林惠琴/台北報導〕立法院國民黨團告發衛福部長薛瑞元與疾管署長周志浩圖利,質疑為了高端疫苗修法、其疫苗效益未經人體研究倫理委員會(IRB)審查等,薛瑞元斥「非常烏龍的解讀」,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨也一一說明釋疑。
國民黨指出,七月廿七日高端送交保護效益報告給衛福部,同日衛福部就公告修訂「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」,讓原只有藥廠提出的緊急使用授權(EUA)申請,增訂疾管署也可以申請,並容許疾管署不必經IRB審查,可蒐集施打疫苗民眾資訊。
薛瑞元說明,修改辦法讓疾管署可做為專案輸入機構,主要是食藥署規定僅藥商可申請EUA,但國外的新冠疫苗藥廠要求簽約對象是疾管署,若疾管署為輸入疫苗而申請藥商執照,「疾管署又不賣藥,也沒有要製造藥品,為何要辦藥商執照?」修法正正當當;至於高端疫苗本來就是藥商,是自行向食藥署申請專案製造,不需要通過疾管署,這些是「非常烏龍的解讀」。
莊人祥也補充,疾管署本來就可因應緊急公衛情勢進行特殊藥品專案進口,修法只是明訂內容,沒有改變職責範圍。
至於不必經IRB審查就進行疫苗保護效益分析,莊人祥指出,根據一○一年七月五日訂定的「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」,就包含公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行公共政策成效評估研究。
替高端做效益評估? 執行法定職責!
對國民黨指替高端疫苗做效益評估說法,薛瑞元強調「這是錯的!」全世界包含美國、英國都有定期做各種疫苗施打成效評估,甚至每月公布,我國也是基於同樣理由,審查高端疫苗保護效益報告時,已經做出來,就一併提供專家委員參考。莊人祥也強調,就是執行法定職責,沒有針對高端。
國民黨昨又拋出高端疫苗3問題;圖為高端疫苗。(資料照)