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進入缺乏T細胞數據？高端：一期試驗已有免疫反應／審查會議紀錄公開 學者：審查原就未設置「T細胞」條件
食藥署昨天公布高端武肺疫苗的緊急使用授權（EUA）審查會議紀錄，雖然專家們幾乎都同意通過，但對「Ｔ細胞免疫反應」缺乏相關數字多表達意見，要求補齊相關研究和資料。（資料照）
〔記者吳亮儀、陳永吉／台北報導〕食藥署昨天公布高端武肺疫苗的緊急使用授權（EUA）審查會議紀錄，雖然專家們幾乎都同意通過，但對「Ｔ細胞免疫反應」缺乏相關數字多表達意見，要求補齊相關研究和資料。有學者表示，這並不妨礙EUA的通過與否，因當初並未設置這項條件，且高端的中和抗體效價遠超過最低標準。高端回應，在一期臨床試驗已完成以ELISpot（最靈敏的「抗原特定Ｔ細胞」之體外檢驗技術）進行的細胞免疫性評估資料，證實具有Ｔ細胞免疫反應。
高端緊急使用授權審查通過後各界要求公布會議資料，衛福部長陳時中承諾通過後兩週公布。審查會議出席專家共廿一人，主席不參與投票，通過三人、有條件通過十五人、補件再議一人、不通過一人。專家皆匿名。
有無足夠中和抗體更重要
多數專家認可通過緊急使用授權，但關切Ｔ細胞免疫反應相關數字。專家指出，現行國際核准的疫苗都有提供Ｔ細胞反應評估。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如受訪解釋，疫苗誘發人體Ｔ細胞活化，能直接攻擊病毒，不過這很難在實驗室裡量化比較。施信如並說，雖然Ｔ細胞很重要，但若沒有足夠的中和抗體，也不用講Ｔ細胞了。根據解盲結果，高端的中和抗體超過AZ疫苗的三倍以上。
對變種病毒效力也不是通過要件
另外，專家們也提到高端疫苗最常被批評的缺點，就是抗體效價高低並不等同於實際的防護力；且由中和抗體推估，保護效果介於莫德納和AZ疫苗之間，但實際保護力未知，對印度Delta變異株和南非Beta變異株效果較差，長期效果需有更多資料。
對此，施信如說，全世界沒有一支疫苗對這兩種變異株有好的保護效果，要改也只能之後有新疫苗再改，因此這也不是能否通過EUA的條件。
積極評估開發改良型第二代疫苗
高端昨日說明，高端疫苗對Beta株及Delta株的中和能力減弱，與已上市的國際疫苗趨勢一致，專家建議開發改良型第二代疫苗，或是追加施打第三劑疫苗，高端積極評估中。
高端強調，根據當天會議紀錄，超過三分之二的專家指出高端疫苗達到EUA要求的有效性與安全性，試驗結果「具有說服力」，審慎評估高端疫苗之整體利益與風險後，投票表決同意高端疫苗通過專案製造。
