高端疫苗 26.5萬劑來了
高端疫苗首4批、26.5萬劑,食藥署完成檢驗封緘。(食藥署提供)
〔記者吳亮儀、邱芷柔/台北報導〕國內已有九十六.一萬人登記願打高端疫苗。食品藥物管理署昨天公布首四批、廿六萬五五二八劑國產高端武漢肺炎疫苗已完成檢驗封緘,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,因廿幾萬劑很難分配,等累積至五、六十萬劑後,再開始分配施打。
完成檢驗封緘 交疾管署作業
高端公司生產的武漢肺炎疫苗日前向食藥署申請檢驗封緘,食藥署派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取六百劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。上月卅日傍晚核發封緘證明書,昨天完成封緘的疫苗,交由疾管署進行後續疫苗接種作業。
食藥署研檢組科長許家銓說,高端疫苗的檢驗封緘不像AZ或是莫德納等國外疫苗一樣簡化任何檢驗,必須走完完整的檢驗封緘流程,至少得五週時間才能完成。
他解釋,高端是蛋白質疫苗,和腺病毒載體(AZ)、mRNA(莫德納)疫苗檢驗項目不同,尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行,這個項目得等上廿一天,才能確認疫苗是否產生足夠保護力,未來各批次的檢驗封緘程序也得至少五週以上。
累積50~60萬劑 再分配接種
何時供貨穩定安排接種?陳時中說,高端是新的疫苗,檢驗次數、批數都還不夠多,需要補件可能性高,送來檢驗的疫苗也不一定會全數過關,變數較大,預計累積五、六十萬劑就會開始安排接種。