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進入AZ+BNT混打 擬採認國際資料
指揮中心昨表示，AZ+BNT疫苗已有國際資料，未必需本土再重複試驗而可進行審議。圖為BNT疫苗。（路透檔案照）
AZ+莫德納及國產疫苗 須本土試驗
〔記者林惠琴、邱芷柔、陳永吉、吳亮儀／綜合報導〕國際採購的ＡＺ、莫德納武漢肺炎疫苗陸續到貨，民間捐贈一千五百萬劑輝瑞ＢＮＴ疫苗首批則可望九月抵台，國內對疫苗「混打」研究加速。中央疫情指揮中心昨表示，ＡＺ混打ＢＮＴ疫苗已有國際資料，未必需要本土再重複試驗，可進行審議，較欠缺國際實證的ＡＺ混打莫德納及國產高端疫苗混打，則需要國內本土研究數據。
高端洽詢醫院 混打莫德納研究
除台大醫院已在進行ＡＺ混打莫德納之混打研究，長庚醫院也將展開ＡＺ混打國產高端疫苗的混打研究，高端正徵詢其他醫院洽談莫德納、高端疫苗混打的合作研究計畫。
衛福部昨晚開會訂出疫苗混打研究的申請審議程序，要求須先提出「人體研究計畫」，經醫院人體試驗審查委員會（ＩＲＢ）審查通過後，再報疾管署同意才能施作。衛福部次長石崇良解釋，以往人體研究計畫未必需要向疾管署申請，因做這類藥物試驗的藥品都有藥證，但現在全球的武肺疫苗都只有緊急授權使用（ＥＵＡ），且「要拿有限的疫苗做試驗，須有疾管署同意」。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）預計一週內召開會議，討論將國產高端疫苗納入公費疫苗選項，也將針對疫苗混打可行性提出建議。
指揮中心專家小組召集人張上淳昨指出，在ＡＣＩＰ討論中，都希望混打要看到好的實證資料，再給國人安全有效的建議，若國際上有公信力的報告亦可參考，像ＡＺ混打ＢＮＴ已有不少國際資料，不見得需要本土重複試驗，但須經ＡＣＩＰ看數據是否足夠，且ＢＮＴ疫苗何時進貨也是變數，尚無法預測何時可開放混打。
至於ＡＺ混打莫德納，先前看不到國際研究，有委員建議要進行本土試驗，台大醫院已在進行；國產疫苗若要混打，也可考慮本土小規模研究，實際作法仍須由ＡＣＩＰ專家討論。
長庚醫院正研議啟動ＡＺ混打高端疫苗的臨床試驗，預計將比較兩劑都打ＡＺ和兩劑都打莫德納的效果。長庚副院長邱政洵說，目前還在撰寫計畫中。
ＡＣＩＰ委員之一、台大醫院感染管制中心主任陳宜君認為，目前對疫苗混打的基本概念，較多是ＡＺ混打ＢＮＴ或ＡＺ混打莫德納，兩種混打方式都有國際數據可參考。
國產的高端蛋白疫苗是傳統疫苗，目前還沒明確證據證明可混打。她個人認為，不一定要混打，第一是沒有混打的數據可參考，第二是如果疫苗數量充足且具有相當保護力，沒必要混打。
指揮中心專家小組召集人張上淳昨指出，在ACIP討論中，都希望混打要看到好的實證資料，再給國人安全有效的建議（指揮中心提供）
