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    抗體研究IRB未補繳 衛福部:台大要求寬限

    彰化縣政府與台大公衛學院合作萬人血清抗體篩檢計畫 。(資料照)

    彰化縣政府與台大公衛學院合作萬人血清抗體篩檢計畫 。(資料照)

    2020/08/28 05:30

    詹長權︰8/11通過校方IRB 科技部︰未申請計畫變更 經費難核銷

    〔記者吳柏軒、吳亮儀、楊綿傑/綜合報導〕彰化縣政府與台大公衛學院合作萬人血清抗體篩檢計畫,引發抽血檢測卻未申請IRB(研究倫理審查委員會)審核等疑雲,衛福部原要求台大在昨天下班前補繳IRB,衛福部代理主任秘書石崇良證實,台大公衛要求寬限時間,昨天無法繳交。科技部昨也重申,台大公衛未申請計畫變更,未來經費核銷恐出問題。

    詹長權昨解釋,台大二○一八年獲教育部與科技部補助,在公衛學院成立「群體健康研究中心」,他擔任該中心計畫主持人,今年碰到武漢肺炎疫情,二月五日科技部人文司與審查委員等蒞臨指導時,人文司長林明仁與委員們等建議,該中心加入武漢肺炎議題。不過科技部昨澄清,當時僅是提問,且變更計畫內容也必須提出申請。雙方對計畫執行的認知似乎存在很大誤會。

    詹長權說,中心長期與地方合作,二○一八年便與彰化縣簽訂合作協議書(MOU),台大提供分析研究服務,彰化縣第一線醫護業務與抽樣流暢,六月十一日彰縣召開血清抗體調查啟動記者會,與中心合作,由學界提供檢測試劑,讓彰化執行。

    詹長權解釋,與彰化縣合作原先是針對重金屬、癌症等健康篩檢,相關IRB已申請通過,這次血清研究是前述MOU中的工作項目一環,採檢單位是彰縣人員非台大,但因有檢體分析統計,中心在七月廿八日向台大校方申請,送「彰化縣與連江縣新冠肺炎防治策略之研究」到台大IRB,八月十一日通過,隨即啟動彰縣樣本分析,昨公布期中結果。

    採購1.5萬試劑給彰縣 詹︰若不能核銷將另想辦法

    科技部強調,研究單位執行或變更科技部補助計畫,需遵守「人體研究法」及「科技部補助專題計畫作業要點」規定。如有涉及人體研究,依規定仍須提出IRB之申請,核准後才得以實施。以此經費進行彰化萬人血清研究,如購置試劑等用途,恐因用於原計畫內容項目之外的經費,將無法核銷。

    詹長權表示,這次中心提供給彰縣的試劑,是採科研方式簽約採購,總數一萬五千個,每劑五十元,採購前已通過台大會計審核,未來若不能核銷,會另想辦法。

    台大公衛學院院長鄭守夏表示,昨天下午已將報告送至台大校總區,須待校方作業;台大校方回應,本校研究倫理委員會已經於八月十一日完成審查,經後續確認,近日內送達計劃主持人。

    若計畫沒通過就執行 可由主管機關教部裁罰

    衛福部表示,在收到計畫書後,會審視計畫內容有無對受檢者有傷害,會依情節輕重開罰,從罰款、中止計畫到全面終止。如果計畫沒通過就執行,可由主管機關教育部裁罰,罰款十萬到一百萬元。

    這次萬人血清檢測報告因學術界要求同儕審查,台大公衛研究中心計畫主持人詹長權等,將報告發送六名同儕審查,昨收到四人回覆肯定,其中一名是前疾管局長、南台科技大學教授蘇益仁。一般學術研究送四人中若收到三人回覆肯定,就算通過。

    彰化萬人血清檢測爭議對照表

    彰化萬人血清檢測爭議對照表

    彰化縣萬人血清抗體篩檢計畫,計畫主持人詹長權。
(記者羅沛德攝)

    彰化縣萬人血清抗體篩檢計畫,計畫主持人詹長權。 (記者羅沛德攝)

    彰化縣抗體血清調查報告27日舉行,調查計畫主持人詹長權(中)、台大公共衛生學院教授陳秀熙(左二)、彰化縣衛生局長葉彥伯(右二)、中央疫情指揮中心發言人莊人祥(左ㄧ)、台灣大學公共衛生學院院長鄭守夏(右一)出席。(記者羅沛德攝)

    彰化縣抗體血清調查報告27日舉行,調查計畫主持人詹長權(中)、台大公共衛生學院教授陳秀熙(左二)、彰化縣衛生局長葉彥伯(右二)、中央疫情指揮中心發言人莊人祥(左ㄧ)、台灣大學公共衛生學院院長鄭守夏(右一)出席。(記者羅沛德攝)

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