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進入化粧品新制恐打趴小廠？食藥署：非上市核准制度
食藥署強調，PIF制度並非認證、送審或上市前核准制度，業者只要確實掌握PIF所要求的資料內容備查即可。（資料照）
被稱為「化粧品身分證」的化粧品產品資訊檔案（PIF）將於今年7月全面上路，但有業者指出，相關認證恐需20萬元以上成本。對此食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏強調，PIF制度並非認證、送審或上市前核准制度，業者只要確實掌握PIF所要求的資料內容備查即可。
錢嘉宏指出，我國化粧品管理制度已逐步朝向國際接軌，PIF制度並非認證、送審或上市前核准制度，亦無認證標章，且未要求所有產品皆須重新檢驗或全面委外辦理，無外界所稱各項產品需額外支出20萬元以上費用。
此外，錢嘉宏解釋，PIF為產品安全性、品質及功效之相關佐證資料，業者既有的產品規格、成分資料、檢驗報告、製造品質管制文件及安全性評估資料，均可作為建置基礎。相關資料亦可來自原廠、原料供應商、安全資料表、科學文獻、國際資料庫或研究報告等來源取得，並非完全重新建立。
錢嘉宏說，PIF制度分為3階段陸續上路，其中第一階段已在2024年7月實施，對象包括防曬、染髮、止汗抑臭等特定用途化粧品，第二階段則於2025年7月上路，對象涵蓋嬰兒用、唇用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水等一般化粧品，今年7月將進入第三階段，適用對象為所有化粧品。
