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進入基隆國光流感疫苗出現異常！ 同批號暫停使用 6縣市已打7.5萬劑
基隆市七堵區衛生所今（12日）發現一劑國光流感疫苗外觀變色。（疾管署提供）
〔記者邱芷柔／台北報導〕基隆市七堵區衛生所今（12日）發現一劑國光流感疫苗外觀變色，立即保存並通報。疾管署副署長羅一鈞表示，經查同批號無其他異常，該批疫苗共配送18.3萬劑，目前庫存10.8萬劑已暫停使用，並將於下週一舉行專家會議調查原因，他也強調，此次事件不影響其他批號、品牌流感疫苗，民眾可安心接種。
羅一鈞說明，疾管署今天中午接獲基隆市衛生局通知，該市七堵區衛生所通報今天流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當下即保存該變色疫苗並依程序通報，並未提供民眾接種。
該疫苗批號為「FSZA2408」，共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括「台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣」，目前各縣市庫存共約10.8萬劑。
羅一鈞表示，經清查該衛生所內同批號疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。疾管署除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清，為確保民眾接種安全，疾管署也已通知獲配該批號疫苗的6縣市衛生局，暫停撥發該批號疫苗。
疾管署也要求6縣市衛生局轉知轄區獲配該批號疫苗的合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署；目前疾管署尚未接獲其他類似通報，也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。
羅一鈞提到，6年前國內也曾發生類似事件，當時賽諾菲的流感疫苗出現變色情況，經原廠一個月的調查，發現可能是疫苗栓塞部分的硫酸鹽，因高溫溶出導致變色，雖是單一疫苗出狀況，未影響同批其他疫苗，為了安全起見，當時整批疫苗封存且未恢復施打，此次也將依照類似程序，要求國光公司提交報告，並由食藥署進行確認。
羅一鈞說，預定於10月14日下午邀集專家、衛福部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全，針對此次事件食藥署也已要求廠商依藥品不良品通報機制，儘速調查釐清，會後將進一步對外說明。
羅一鈞也強調，目前是單一疫苗外觀異常，但預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑接種，而國光流感疫苗其他批號還有287.1萬劑，另有四個廠牌約338.3萬劑，總計625.4萬劑正常提供接種，亦不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。
