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進入打1針破億血友病針劑納健保？ 健保署：待取得藥證評估3點
健保署表示，打1針破億的B型血友病基因治療針劑是否納入健保仍待評估。（資料照，記者林惠琴攝）
〔記者林惠琴／台北報導〕打1針破億的B型血友病基因治療針劑，傳出健保正評估給付，對此，健保署參議戴雪詠表示，此藥雖然取得美國許可證，向歐盟申請時卻因臨床試驗人數太少僅通過暫時性許可，目前也尚未獲得我國食藥署許可證，若後續通過核准，是否納入健保仍待醫療科技評估療效、成本效益及病人生活品質等3要點。
血友病是一種遺傳性基因缺陷的疾病，會影響血液的凝血功能，造成出血時間延長。若是第九因子蛋白缺乏或不正常稱作B型血友病，目前全國患者共196人，為控制病情每週施打1至2次第九凝血因子針劑，每人每年藥費約500萬元至700萬元。
不過，美國食品暨藥物管理局已核准基因治療針劑，打1針要美元350萬，換算等於新台幣破億，傳出健保署曾與藥廠、血友病友團體舉辦座談會，初步協議為打完1針後，由健保署分期付款，均攤10年，期間如果藥效變差，就不予給付，患者需改打現有凝血因子製劑。
不過，戴雪詠並未證實，她表示，目前此藥宣稱1次注射可治癒B型血友病，但尚未獲得我國食藥署核准許可證，若後續通過，健保會再評估是否給付，將依照醫療科技評估的要點，包含是否具確實療效、是否符合成本效益，以及是否病人生活品質提升、可免於定期注射凝血因子，簡單地說，是不是1針下去就不用再定期注射凝血因子是重要指標，但現在臨床試驗期間僅2、3年，成效仍待評估。
此外，戴雪詠提到，健保是社會保險，一定要充分考量病人權益及付費意願，需要經由藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議由各方討論做成決定。
戴雪詠也指出，此藥已通過美國食品暨藥物管理局核准許可證，但去年向歐盟申請時，只獲得暫時性許可，主要是因為臨床試驗人數太少，是否有真正長期療效與安全性仍需廠商補充資料。
