持續抹黑高端疫苗「未逐批驗」食藥署:與事實不符!
外界持續質疑,高端新冠疫苗僅抽驗第1批、未逐批檢驗;對此衛福部食藥署今(18日)重申,所有廠牌疫苗均逐批查驗。(資料照)
〔記者邱芷柔/台北報導〕選戰期間在野黨猛攻高端疫苗採購議題,經高端公司同意,衛福部前天(16日)提前公開簽有5年保密合約的契約內容,然而外界持續質疑,高端新冠疫苗僅抽驗第1批、未逐批檢驗。對此衛福部食藥署今(18日)重申,所有廠牌疫苗均逐批查驗。
食藥署副署長王德原說,部分媒體報導高端疫苗只在第一批批號出來後做檢驗,與事實不符,他強調,每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行,2021年3月第1批COVID-19疫苗輸入台灣後,食藥署均依法辦理生物藥品檢驗封緘。
王德原強調,不僅是高端疫苗,AZ、莫德納、BNT、Novavax等疫苗,通通有進行逐批查核、抽樣、檢驗及審查等程序;藥事法74條規定,依據微生物學、免疫學學理製造的血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等,非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。
食藥署統計,共受理高端公司申請45批、566萬4743劑COVID-19疫苗檢驗封緘案,每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗,檢驗與審查皆合格後,才核發封緘證明書放行封緘。