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進入捐血變成監測新冠引發質疑 羅一鈞：合法合規定、禁得起挑戰
指揮中心發言人羅一鈞釋疑執行「新冠病毒血清抗體監視系統」的相關作業。（圖由指揮中心提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕中央流行疫情指揮中心今年2月宣布委託台灣血液基金會執行「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，但外界質疑未在民眾捐血前告知、計畫也未送至「人體研究倫理審查委員會」（IRB）審查。指揮中心發言人羅一鈞今日表示，均有盡到「利用前」告知，且非人體研究計畫，屬於常規公務範疇，免送IRB有法源依據，強調「合法也合乎規定，禁得起大家的質疑與挑戰」。
羅一鈞說明，今年2月20日記者會發布，為常規監測我國新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，指定血液基金會配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，針對今年1至6月捐血者的血液留樣檢體隨機抽樣約7000件，並將無從識別特定捐血人資料與0.5c.c.血液檢體，提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料，以瞭解我國社區感染情形與變動趨勢。
針對外界的兩大質疑，在告知民眾的部分，羅一鈞指出，均有告知，但是屬於「利用前」的告知，而非「捐血前」的告知，當時與血液基金會討論操作細節時，考量若是捐血前告知，恐因面談延長導致大排長龍，影響第一線工作人員作業，也影響民眾捐血意願，擔心引發血荒，因此經過多次討論及徵詢倫理專家，決定採取抽樣後、利用前的告知模式。
羅一鈞指出，血液基金會自今年2月下旬起以電子郵件通知被抽樣到的捐血人，無電子郵件者則以紙本郵寄通知，民眾如不願意提供檢體利用，得於收到信件通知後2週內致電1922或0800-001922防疫專線，提供「血袋號碼」或「姓名、身分證字號及生日」資料，疾管署將以加密電子郵件轉知血液基金會排除抽樣檢體，並刪除該筆紀錄，不會留作其他用途，也不影響其於捐血中心的任何權益，亦不會被註記。
在IRB的部分，羅一鈞說明，今年度已經有法源依據，根據「傳染病防治法」第26條、「傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法」第3條及第6條規定，指定血液基金會配合辦理，是常態性、常規性的監視系統，為公務作業的一環，因此不必經IRB審查。
疾管署收到檢體後，僅檢驗自然感染新冠病毒產生的N抗體，不會進行其他檢驗，且檢體是透過隨機抽樣取得及處理，無從識別特定捐血人，抽樣檔案也已由血液基金會按程序銷毀，剩餘檢體亦將由疾管署依感染性廢棄物處理銷毀，因此血液基金會與疾管署均無法自檢體辨識特定捐血人，亦無法通知其檢驗結果及進行防治，但適時公布統計分析結果。
羅一鈞強調，疫情趨緩，但仍需要知道社區新冠病毒流行變化，因此在最小範圍抽樣及尊重捐血自主權、兼顧捐血實務作業下執行相關工作，強調整個過程「合法也合乎規定，禁得起大家的質疑與挑戰」。
羅一鈞補充，目前該計畫1、2月已有2400名捐血人完成抽樣，經通知有24人選擇退出，預計最後一批6月抽樣，預計相關檢驗結果最快將於8月公布。
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