高端完成補件 薛瑞元:審查應不會拖過選舉
衛福部長薛瑞元。(資料照)
〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食藥署去年通過高端疫苗EUA(緊急使用授權)審查,並要求高端公司一年內需提供保護效力報告,限期補件至今年10月底,高端疫苗受試者保護效益報告日前已完成補件,對於最新審查進度,衛福部長薛瑞元今天(30日)表示,目前正在檢視資料完整性,接著就會安排審查。至於有立委批評高端審查可能會拖過選舉,薛回應,以資料量來看可能不會,但審查需要一定時間。
食藥署於今年7月收到高端相關報告,因資料不完整,高端仍需在10月底前完成補件。薛瑞元表示,高端已於上週五10月28日繳交所有資料,目前正由財團法人醫藥品查驗中心(CDE)檢視資料完整性,接著就會安排開會時間。
面對有立委批評高端審查可能會拖過選舉,薛瑞元回應,以補件的資料量來看可能不會,他強調這不應該跟選舉掛鉤。至於是否有機會在本週有審查結果?他表示,不知道本週會不會有結果,沒辦法替審查委員說需要多少時間,只能說「審查就是需要時間」。
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝也表示,補件資料、種類都很多,須做初步檢查和整理,接下來就是保護效益審查。至於審查若沒有通過是否就會撤銷EUA?王表示,沒有EUA的問題,因為高端已經按照時間交件,而是要看保護效益,至於會不會通過是科學問題,不會預設立場,已請相關單位盡快處理、約審,審查後會再向大家報告結果。
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