離開
進入藍委稱韓製快篩靈敏度僅22.2％？ 「白千層」回擊：是91.1％
立法院國民黨團總召曾銘宗（右）日前曾指控某款韓國生產的快篩試劑靈敏度只有22.2％，代理商反駁，稱國民黨團引用的是論文前的「草稿」，強調韓國原廠說明書標註靈敏度為91.1％。（資料照，記者羅沛德攝）
〔記者王千豪／台北報導〕黑心快篩事件爆發以來，不少獲得快篩試劑EUA的廠商遭點名。立法院國民黨團日前點名指稱，韓國公司SD BIOSENSOR Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩靈敏度只有22.2％。對此，代理該快篩試劑的「白千層有限公司」今（22）日回應，稱韓國原廠說明書內標示的靈敏度為91.1％。
立法院國民黨團總召曾銘宗日前指出，韓國SD BIOSENSOR Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」靈敏度只有22.2%。對此，代理該快篩試劑的「白千層」今日發聲明回應，稱國民黨團引用的「健康科學學術著作預印本（Preprint）」並非學術論文，亦非公開研究報告，更非大規模實驗結果，而是論文前的「草稿」，不具任何公信力、可靠度、權威性，並強調韓國原廠說明書的靈敏度為91.1%。
針對FDA先前發布警訊，稱該款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用。「白千層」回應，主要是SD BIOSENSOR Inc為了區隔國際市場，取得美國EUA的產品為「COVID-19 At Home Test」，而「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」則是在美國以外的市場申請EUA。
針對國民黨團指控，「白千層」在廣告中聲稱代理進口的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」獲得美國FDA批准，「白千層」坦承，一時沒有注意到品名有無「Ag」的差別，之後已經將FDA認證相關文字刪除。
「白千層」表示，食藥署是在確認進口之SD BIOSENSOR 快篩產品的安全、效能及品質後，才予以核准EUA，並強調國內上市之快篩不需要FDA的許可。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此，更多相關訊息，帶您第一手掌握。
