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    獨家》郭台銘生技公司首個國產家用PCR機 食藥署核准了

    富佳生技日前則釋出艾卡爾新冠病毒家用檢測機形象影片,今天食藥署核准通過可專案製造、販售。(圖擷自YouTube)

    富佳生技日前則釋出艾卡爾新冠病毒家用檢測機形象影片,今天食藥署核准通過可專案製造、販售。(圖擷自YouTube)

    2022/05/20 21:05

    〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)本土疫情,鴻海集團創辦人郭台銘以個人名義投資的富佳生技研發家用PCR檢測機,之前向食品藥物管理署申請緊急使用授權(EUA),今天(20日)食藥署核准通過可專案製造、販售。

    食藥署核准由富佳生技公司製造的「艾卡爾」新冠病毒家用核酸檢測套組(鼻腔)、艾卡爾新冠病毒家用核酸品管物質套組、艾卡爾核酸檢測分析儀,取得緊急使用授權可製造販售,直到指揮中心解散日止。

    食藥署醫妝組簡任技正林欣慧說,這是首款國產的「家用PCR」檢測儀器,不是快篩試劑,但與快篩試劑相同的是能檢驗是否感染新冠病毒,以陽性、陰性來顯示。她也強調,這是經鼻腔採樣檢體並檢測,而非唾液。林欣慧說,之前富佳有推專業人士唾液PCR,但外傳的「家用版」唾液PCR食藥署尚未收到申請。

    她表示,這款鼻腔PCR是「家用版」,若富佳未來要在一般藥局上架也可以,民眾可購買後回家自行檢測。食藥署官方網站「家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區」也有放上該款檢測機的說明書。

    富佳生技的客服系統則回應,產品即將上市,銷售方案和具體價格需等到「正式上市」才會公開。

    食藥署核准通過富佳的家用PCR檢測機。(記者吳亮儀翻攝自食藥署官網)

    食藥署核准通過富佳的家用PCR檢測機。(記者吳亮儀翻攝自食藥署官網)

    食藥署核准通過富佳的家用PCR檢測機。(記者吳亮儀翻攝自食藥署官網)

    食藥署核准通過富佳的家用PCR檢測機。(記者吳亮儀翻攝自食藥署官網)

    食藥署核准通過富佳的家用PCR檢測機。(記者吳亮儀翻攝自食藥署官網)

    食藥署核准通過富佳的家用PCR檢測機。(記者吳亮儀翻攝自食藥署官網)

    食藥署今天通過富佳生技公司的家用PCR檢測機的緊急使用授權。(讀者提供)

    食藥署今天通過富佳生技公司的家用PCR檢測機的緊急使用授權。(讀者提供)

    食藥署今天通過富佳生技公司的家用PCR檢測機的緊急使用授權。(讀者提供)

    食藥署今天通過富佳生技公司的家用PCR檢測機的緊急使用授權。(讀者提供)

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