郭台銘推口水PCR篩檢 食藥署:尚未收到「家用版」申請
鴻海創辦人郭台銘以個人名義投資的富佳生技12日指出,旗下唾液PCR快篩機重新向食藥署遞件申請緊急使用授權;食藥署長吳秀梅今表示,之前有收到「專業版」的申請,但「家用版」尚未收到。(資料照)
〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情,鴻海創辦人郭台銘以個人名義投資的富佳生技12日指出,旗下唾液PCR快篩機重新向食藥署遞件申請緊急使用授權;食藥署長吳秀梅今天受訪時表示,之前有收到「專業版」的申請,但「家用版」尚未收到。
吳秀梅今天出席「國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓興建工程動土典禮」,會後受訪時表示,之前審查的是專業人員使用的PCR口水機,但還未收到「家用版」的。
PCR檢測與快篩試劑要求完全不同。常見的快篩試劑是以血清學抗原抗體結合反應原理,因病毒抗原的信號無法像PCR檢測一樣加以放大,因此它的分析敏感度較PCR檢設低,因最終確認陽性確診與否須靠PCR檢驗,所以對PCR檢驗正確性要求極高;吳秀梅也說,口水做PCR檢測其它物質干擾會較多。
另外,吳秀梅也說,聯亞公司在上月也重新再送武肺疫苗的緊急使用授權申請,食藥署也正在審查資料。
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