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    國民黨又抹黑唾液快篩進口 食藥署回擊:多家廠商審查中

    食藥署表示,國內也早已經有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請,現正積極審查辦理中。圖為食藥署長吳秀梅。(指揮中心提供)

    食藥署表示,國內也早已經有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請,現正積極審查辦理中。圖為食藥署長吳秀梅。(指揮中心提供)

    2022/05/11 14:32

    〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情,食藥署日前通過第一款唾液快篩通過可專案進口;國民黨今天開記者會指控食藥署圖利廠商,食藥署馬上回擊表示,國內也早已經有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請,現正積極審查辦理中。

    食藥署中午發布新聞稿澄清,武肺試劑專案製造、輸入審查,都是依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定,請廠商檢附安全效能等技術性資料,經確認產品安全、效能及品質後核准。截至5月11日已核准超過200件該類產品專案製造、輸入。

    食藥署在4月29日核准專案輸入的新型冠狀病毒唾液抗原檢測試劑,該產品於今年2月10日經澳洲核准上市,因考量澳洲官網公布的審查標準,其對類似產品性能審查要求與我國要求一致,且其核准名單公開透明,經確認產品安全、效能及品質後核准。

    指揮中心指揮官陳時中也補充,廠商來申請各種藥物、醫材或疫苗進口有很多種,有些被接受、駁回或是要求要補件,這些都有既定的審查方式,國民黨若要講圖利,那要拿出證據來,直接說圖利對公務體系不公平。

    國民黨抹黑陳時中說在上月底沒看到唾液快篩試劑的申請,卻火速通過福又達的申請;陳時中強調,當時立法院在講「德國口水快篩」,他回應是沒看到有德國的口水快篩來申請,福又達申請的唾液快篩試劑是韓國製造,根本無關。

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