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進入糖尿病藥「梵帝雅」易引發心衰竭 衛署決加註警語及限縮使用對象
2010/07/15 19:22
〔記者王昶閔／台北報導〕國內有三萬人使用的第二型糖尿病用藥「梵帝雅」(Avandia)被證實會增加心衰竭風險，我國衛生署今邀集專家開會決議，緊縮其使用時機與對象，將此藥物列為最後一線用藥，在無其他藥物可用時，才可開立此藥。
衛生署食品藥物管理局今天上午召開藥物安全評估委員會，研議是否要將此藥下市。與會十一位醫、藥界專家經激烈討論後，因無法形成共識而進行投票，結果有四票要求下市、七票贊成加註警語或限制使用。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示，綜合專家意見，認為此藥的臨床效益仍高於風險，因此決定暫不下市，但必須加強藥品說明書的警語內容，並限縮其使用時機與對象。
最後專家決議新增兩項警語。第一，要求此藥不可作為糖尿病患者第一線用藥，必須當病人對其他降血糖藥單獨或合併治療均無法良好控制時，才可使用本藥。第二，不建議使用於缺血性心臟病病人。
此外，此藥原本就不建議使用於有心臟衰竭症狀的病人；而已確定是第三級、第四級心臟病患更禁止使用此藥。
許蒨文表示，此新增警語幾乎是把此藥改列為最後一線用藥，要求醫師在沒有其他藥物可用、不得已時才使用此藥。衛生署會將把此決議，送交健保局作為修訂或限縮健保給付條件的參考。另外，基於尊重醫師用藥專業，違反警語的用藥，雖然沒有罰則，但已涉及醫療倫理議題，若病人吃出問題，醫師需負全責，若因此引發醫療糾紛，對醫師較為不利。
衛生署指出，去年此藥的健保給付金額為五億，國內約有三萬人使用此藥，但因負面新聞不斷，此藥近年的使用量有下降趨勢。國內醫界因此藥的藥價較貴，原本就少用於第一線，多為第二線用藥。
