高端臨床試驗排除19類對象 陳時中:不代表是不能接種對象
高端疫苗進行臨床試驗時,排除慢性病等19種對象,但正式開打卻未排除相關對象,對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示不代表是不能接種的對象,相關資訊都可以公開。(資料照)
〔記者林惠琴/台北報導〕外界質疑高端疫苗進行臨床試驗時,排除慢性病等19種對象,但正式開打卻未排除相關對象,對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,AZ、莫德納疫苗的臨床試驗設計也是如此,強調排除特定對象是為了降低影響試驗的干擾因素,但不代表是不能接種的對象,相關資訊都可以公開。
陳時中指出,每個臨床試驗從臨床前到試驗時,國際上都有相關法規並遵從,但大家常會有一點被扭住了,強調試驗被排除的對象,並不代表是禁忌症,主要是為了讓試驗結果清楚,受到其他因素干擾就要越少,希望能做公正的評判,因此是基於讓試驗設計更具公平性,審查時具可解讀性,進而排除一些對象,AZ、莫德納等疫苗試驗設計也是如此。
陳時中說明,高端疫苗臨床試驗排除的19種對象包含慢性病、懷孕、免疫不足相關等對象,要公布也沒有什麼問題,大家上網都看得到,只是要理解的是,在臨床試驗排除的對象,不代表是不能接種的對象。
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