高端受試者有挑過? 陳時中:遵循國際規則
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(指揮中心提供)
〔記者邱芷柔/台北報導〕隨著國產高端疫苗開打,國民黨台北市議員游淑慧在臉書質疑,高端在做臨床實驗時,排除包括病情控制不穩的慢性病患、免疫功能低下、孕婦等5類對象,為何開放接種時卻沒有排除。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今回應,只要是做疫苗臨床的專家都明白,為了將不可控制的風險降到最低,獲得較正確的實驗結果,有些對象必然要被排除掉,「這都是有國際規則可以依循」。
指揮中心記者會上有媒體提問,有專家質疑高端當初在受試時,曾排除5類對象,包括病情控制不穩的慢性病患、免疫功能低下或免疫系統疾病者、1個月內曾接受重大手術、癌症正在療程中或即將接受治療、嘗試受孕或懷孕或餵母乳的女性,為何開放接種時未將這5類對象排除。
陳時中直言「這應該是不同類的專家!」陳說,只要是做疫苗臨床試驗的專家都明白,做人體實驗時,必然有些對象是要排除的,需將無法控制的風險降到最低,做出來的實驗才能夠比較正確,受試者如身體有狀況即易增加實驗變數,這都是有國際的規則可以依循。
陳時中也說,當臨床試驗做完一定比例、達到安全標準,就會開放給更多人來打,當然後續還是要經過市場的歷練,持續觀察疫苗的安全性及有效性。
至於是否將5類對象加入仿單,提醒民眾在接種高端疫苗加以評估,陳時中說,疫苗臨床試驗中都會有排除對象,而接種疫苗前需要跟醫師諮詢的對象又更廣,民眾接種疫苗前如有慢性病或不穩定、免疫不足等情形,都需要向醫師諮詢。
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