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    高端疫苗3期在國外進行 陳時中︰試驗結果仍需經台灣審查

    媒體追問中央流行疫情指揮中心,對於高端三期在國外進行,且收案人數比在台灣做的二期還少,指揮中心是否能接受這樣的試驗?指揮官陳時中回應,試驗結果仍需要經過台灣的審查。(圖由指揮中心提供)

    媒體追問中央流行疫情指揮中心,對於高端三期在國外進行,且收案人數比在台灣做的二期還少,指揮中心是否能接受這樣的試驗?指揮官陳時中回應,試驗結果仍需要經過台灣的審查。(圖由指揮中心提供)

    2021/07/22 16:51

    〔記者邱芷柔/台北報導〕高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)審查,核准可專案製造,並在20日宣布正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗3期臨床試驗核准,預計3期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者(約1000人)收案,並於今年第4季取得期中分析數據,媒體追問中央流行疫情指揮中心,對於高端3期在國外進行,且收案人數比在台灣做的2期還少,指揮中心是否能接受這樣的試驗?指揮官陳時中回應,試驗結果仍需要經過台灣的審查。

    衛福部食藥署19日宣布國產高端疫苗通過EUA審查,核准可專案製造,接下來將交由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論如何使用,高端也在隔天宣布,將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)COVID-19疫苗進行比對性試驗。

    媒體追問,根據高端公布內容,3期臨床到巴拉圭進行,只收1000人,比起當初在國內收案的人數還少,而且還是要跟AZ進行對比,沒有安慰劑組,對於這樣的試驗與相關結果,指揮中心能夠接受嗎?

    對此陳時中回應,在國外做的臨床試驗,當然要看國外的單位有沒有認可,至於實驗結果若要拿到台灣做使用,仍必須經過台灣的審查與相關認定。

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