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國產疫苗取得認證 專家:免疫橋接是必然

台灣疫苗推動協會今天上午舉行「新冠疫苗知多少」線上記者會,台灣疫苗推動協會理事長黃玉成指出,以免疫橋接取得認證,是國際上必然的趨勢。(記者邱芷柔翻攝)

台灣疫苗推動協會今天上午舉行「新冠疫苗知多少」線上記者會,台灣疫苗推動協會理事長黃玉成指出,以免疫橋接取得認證,是國際上必然的趨勢。(記者邱芷柔翻攝)

2021/07/01 14:08

〔記者邱芷柔/台北報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情持續,國產疫苗被寄與厚望,但國內採用「免疫橋接」認證方式引發爭議,甚至遭質疑是否能真實反應出保護力,對此台灣疫苗推動協會理事長黃玉成今表示,以免疫橋接取得認證,是國際上必然的趨勢。

台灣疫苗推動協會今天上午舉行「新冠疫苗知多少」線上記者會,針對目前國產疫苗的發展情形及免疫橋接可能性發表意見,黃玉成認為,國際上有越來越多新的疫苗研發出來,在已知有越來越多有效疫苗出現的背景下,就不可能再讓受試者打安慰劑,冒染疫風險來證明疫苗的有效性,此做法有失人道考量。

黃玉成說,免疫橋接是全世界都會要走的趨勢,大家都希望「台灣No.1(英語:Taiwan number one)」,若台灣要做第一,要以免疫橋接方式作為緊急授權審查標準,就必須做得很嚴謹,讓全世界都能跟隨我們的條件。

黃玉成近一步說明,中研院已將部桃200名接種過AZ疫苗者血液做臨床試驗,數據出爐後即可與國產疫苗做比較,這也是台灣目前選擇通過EUA審查標準的指標;此外,國際上如牛津大學,也進行了AZ疫苗第三期保護力研究,並透過世界衛生組織(WHO)建立的標準血清做校正,將可望提供較明確的免疫保護力指標,目前已投稿正在審核中。

疫苗推動協會榮譽理事長、指揮中心專家諮詢小組諮詢委員李秉穎也指出,免疫橋接除了能避免人道問題外,還有時效考量,很多人覺得沒第三期就沒辦法取得國際認證,事實上WHO已開會討論過這件事,未來針對免疫橋接的緊急授權疫苗,在接種後可以持續觀察免疫抗體反應,其觀察數據可作為未來正式授權的參考,WHO未來也會訂定一個國際通用的保護性抗體,所以透過免疫橋接獲得國際認證是非常可能達到的。

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台灣疫苗推動協會今天上午舉行「新冠疫苗知多少」線上記者會,疫苗推動協會榮譽理事長、指揮中心專家諮詢小組諮詢委員李秉穎認為,免疫橋接除了能避免人道問題外,還有時效考量。 (記者邱芷柔翻攝)

台灣疫苗推動協會今天上午舉行「新冠疫苗知多少」線上記者會,疫苗推動協會榮譽理事長、指揮中心專家諮詢小組諮詢委員李秉穎認為,免疫橋接除了能避免人道問題外,還有時效考量。 (記者邱芷柔翻攝)

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