冠狀病毒之父:高端、聯亞數據都很好、緊急授權需嚴審
「冠狀病毒之父」的中研院院士賴明詔認為,目前兩家國產武漢肺炎疫苗廠高端、聯亞的數據都很好,但緊急授權需要嚴格審核,這是「急不得的」!(資料照,記者吳亮儀攝)
〔記者邱芷柔/台北報導〕聯亞生技昨(27日)公布武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗二期臨床試驗期中分析結果,預計6月底向衛福部食藥署申請緊急許可(EUA),而6月中旬已先送件的高端疫苗,因送審資料不齊,恐延至7月底才能審查;對此被譽為「冠狀病毒之父」的中研院院士賴明詔認為,目前高端、聯亞的數據都很好,但緊急授權需要嚴格審核,這是「急不得的」!
賴明詔說,國產疫苗EUA審查標準已訂定,因此疫苗廠必須提供完整的技術性資料,如此才能檢視國產疫苗是否與其他疫苗的抗體相當,並確認疫苗安全、有效。
對於聯亞昨天公布二期臨床期中分析結果,外界關心其中和效價表現似乎略低,賴明詔認為,聯亞的數據目前與其他疫苗相較並無特別突出,但就他看來,高端、聯亞的安全性、耐受性均良好,而保護性的部分,仍要等到第三期試驗才會比較完整。
賴明詔也表示,評估國內疫情,要等三期完成會緩不濟急,因此完成三期前申請EUA並非不可行,但EUA審查必須嚴謹,既然審查標準已訂定,就必須嚴格檢視,即使補件確實會推延國產疫苗上市時間,但「這是急不得的」!
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