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進入國產快篩試劑何時可居家使用？ 陳時中：待廠商試驗結果而定
外界質疑為何不直接開放國產快篩試劑作為居家使用？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中（見圖）今說明，國內廠商正積極評估適應症與使用方式，看看是否可改變仿單，再交由食藥署審查，待核准才可居家使用。（中央流行疫情指揮中心提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕因應國內篩檢需求，衛福部食藥署已首度核准專案進口居家快篩試劑，由3家業者引進2款產品，預計最快一週後到貨，外界疑惑為何不直接開放國內快篩試劑作為居家使用，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今說明，國內廠商正積極評估適應症與使用方式，在科學證據下，看看是否可改變仿單，再交由食藥署審查，待核准才可居家使用。
食藥署宣布核准的居家快篩試劑有兩種，其一為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」，為抗原快篩試劑，與傳統核酸檢測相比，陽性一致率約82％；另一款為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」，其實是兩家醫材業者進口同樣產品，只是譯名不同，為核酸檢測試劑，陽性一致率可達90％以上。
不過，外界疑惑為何不直接開放國內快篩試劑作為居家使用？陳時中說明，不論是藥物或醫療器材，基本上，開發廠商會進行相關試驗，做出仿單，註明適應症、使用方法等資訊，這個技術是掌握在廠商，必須經其進行相關試驗認為可以再向食藥署提出申請，因此「不是現在抓了東西，就能開放給大家用」。
不過，陳時中也提到，目前國內廠商也在做相關準備，希望能夠在國內做一些簡單的試驗，在科學證據下，看看是否更改仿單，經過食藥署核准後，就可以在居家使用，至於國外的居家快篩試劑，在國外已是現成的、效果也不錯，因此經過審核就開放進口使用。
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