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    泰博武漢肺炎病毒抗體快篩獲TFDA製造許可 後續爭取外銷

    泰博(4736)今天(21日)宣布其生產的武肺病毒抗體快篩試劑取得衛福部食藥署(TFDA)的製造許可,接下來就是爭取外銷許可。圖為快篩試劑示意圖。(法新社)

    泰博(4736)今天(21日)宣布其生產的武肺病毒抗體快篩試劑取得衛福部食藥署(TFDA)的製造許可,接下來就是爭取外銷許可。圖為快篩試劑示意圖。(法新社)

    2020/09/21 23:09

    〔即時新聞/綜合報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情持續肆虐全球,各國紛紛投入疫苗、快篩試劑的研究。台灣生技公司泰博(4736)今天(21日)宣布其生產的武肺病毒抗體快篩試劑取得衛福部食藥署(TFDA)的製造許可,接下來就是爭取外銷許可。

    綜合媒體報導,泰博繼本月15日取得TFDA核發的武肺病毒抗原快篩試劑GMP製造許可後又一好消息,宣布已完成武肺抗體快篩試劑之GMP稽核審查程序,並於21日收到TFDA核發之GMP認可登錄函,之後將按計畫取得產品外銷許可證。

    泰博日前已自我宣告取得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材認證,目前歐洲市場那邊正與當地的合作夥伴洽談。至於東南亞、中東等市場因人口眾多,將會是泰博首波鎖定地區。

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