武漢肺炎藥物「瑞德西韋」臨床試驗 台灣可望3月加入
藥廠吉利德(Gilead Sciences)所生產的「瑞德西韋」(Remdesivir),被視為可能是有效治療武漢肺炎的藥物,預計3月將在亞洲啟動第3期臨床試驗,台灣屆時也可望加入。(美聯社)
〔記者林惠琴/台北報導〕中國武漢肺炎疫情持續延燒,被視為可能是有效治療藥物的「瑞德西韋」(Remdesivir),預計3月將在亞洲啟動第3期臨床試驗,台灣屆時也可望加入,只是國內雖然法規健全、醫療水準高,但確診病例數少、且患者所在醫院分散,將是參與計畫必須要克服的點。
台大副校長張上淳表示,在台灣出現武漢肺炎病例後,台大醫院就向生產「瑞德西韋」的藥廠吉利德(Gilead Sciences)申請,希望透過恩慈療法,將該藥引進國內,也獲對方許可,只是美國食品藥物管理局(FDA)出口審查需要一段時間,但傳染病的病人恐怕不能等。
張上淳指出,由於「瑞德西韋」並非上市藥品,生產數量有限,主要都是為了臨床試驗用途,藥廠原本決定只到武漢肺炎病例較多的中國進行臨床試驗,但後來決定將範圍擴展至亞洲其他國家,台灣透過管道積極爭取後,也獲得許可,北、中、南共計有3家醫院可與藥廠簽約。
不過,衛福部醫事司長石崇良認為,在未簽約前,都可能有變數,因為台灣具有法規健全、醫療水準高的優勢,但相對鄰近的中國、日本、韓國等地,由於控制良好,武漢肺炎病例數較少,對於臨床試驗恐較受限。張上淳則提到,國內確診患者所在醫院較分散,可能也是要克服的點。
張上淳提到,藥廠臨床試驗對象分成重度、中度到輕度等不同等級,因此儘管國內以輕症為主,仍可加入計畫;根據藥廠計畫,臨床試驗最快在3月中開始,台大已進行倫理審查等相關作業,加緊準備中。
石崇良強調,目前預計最快3月加入臨床試驗,待收到相關醫院提出申請、審查通過,並確定執行後,會再向外界說明。